의료 및 의료 전자 솔루션
산업 상황
오늘날 의료 산업에서 의료용 PCB 및 PCBA 어셈블리는 진단 장치, 웨어러블 모니터 및 수술 도구의 중추입니다. 한 번의 실패로 인해 환자의 안전이 위협받을 수 있으므로 경험이 풍부한 EMS 파트너를 선택하는 것이 중요합니다.
Shenzhen STHL Technology Co., Ltd.(STHL)는 ISO 13485:2016 인증을 받았으며 의료 전자 제품 제조, PCB/PCBA 조립 및 의료 액세서리 계약 제조를 전문으로 합니다. 프로토타입 제작부터 본격적인 생산에 이르기까지 당사는 OEM, 스타트업 및 유통업체가 규정을 준수하고 안정적이며 확장 가능한 의료 제품을 제공할 수 있도록 지원합니다.
의료용 PCB 및 액세서리 애플리케이션
당사의 솔루션은 PCB, PCBA, 모듈 및 완전한 의료 액세서리 어셈블리를 포괄하며 다음 분야에 널리 적용됩니다.
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적용분야 |
예 |
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의료 모니터링 장치 |
혈압 모니터, 심박 측정기, 웨어러블 건강 추적기 |
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주입 및 펌프 시스템 |
주입 펌프 제어 보드, 장 펌프 드라이버 모듈 |
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일회용 의료 전자 |
진단 카테터 보드, 센서 드라이버 모듈 |
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수술 지원 도구 |
수술기구, 무선진단단말기 |
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환자 커뮤니케이션 시스템 |
알람 모듈, 간호사 호출 시스템 |
우리가 봉사하는 대상 -과 그들의 과제
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고객 유형 |
일반적인 요구 사항 |
STHL이 어떻게 도움이 되는지 |
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대리점/무역회사 |
비용 관리, 안정적인 리드 타임, 수출 규정 준수 |
표준화된 PCB/PCBA 및 하위 시스템, 빠른 처리 시간, 인증 준비 완료 |
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OEM 제조업체 |
맞춤형 모듈, 시스템 통합, 일관된 품질 |
모듈 개발, 전체 액세서리 조립, ISO13485/FDA/CE 준수 지원 |
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스타트업/R&D팀 |
신속한 프로토타이핑, 파일럿 실행, 설계 최적화 |
NPI 지원, DFM/DFA 분석, 유연한 소규모 배치 빌드 |
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일회용 기기 브랜드 |
높은 일관성, 클린룸 생산, 비용 민감도 |
자동 조립, ISO 클래스 8 클린룸, 엄격한 공차 제어, 확장 가능한 출력 |
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시스템 통합업체 |
다중 모듈 호환성, 완벽한 제공 |
조정된 모듈 조립, 전체 시스템 테스트, 포장 및 물류 통합 |
설계 및 엔지니어링 지원
- 규정 준수 우선 설계: ISO13485, IPC 6012 클래스 3 표준
- 고급 기술: HDI 마이크로 비아 라우팅(3mil 이하), 최적화된 열 및 임피던스 제어
- DFM/DFA 분석: 결함 방지, 어셈블리 호환성 보장
- 실시간 엔지니어링 지원: 높은 신뢰성을 요구하는 IPC Class 3 고객용
제조 및 품질 관리
재료 선택
고급 라미네이트, 살균 및 내환경성
공정능력
레이저 드릴링(0.1mm 이하), 순차 적층, 20+ 레이어 적층
품질 검사
레이어 정렬, 신호 무결성 검증, 단락 방지
테스트 및 검증
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테스트 단계 |
행동 양식 |
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광학 및 구조 |
AOI 광학 검사, BGA X-Ray 분석 |
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전기 같은 |
ICT 및 비행 프로브 테스트, FCT 기능 검증 |
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신뢰할 수 있음 |
이온 오염, 미세 단면 분석, 생체 적합성 및 노화 테스트 |
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성능 |
번인(Burn-in), 열 순환, 기계적 충격, 진동, 낙하, 염수 분무 |
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목표 |
실패율은 다음과 같이 제어됩니다.<0.1% |
완전한 의료 액세서리 조립
보드와 모듈 외에도 다음을 포함하여 완벽하게 조립된 의료 액세서리를 제공합니다.
- 상태 모니터
- 무선 진단 단말기
- 수술 지원 도구
- 환자 통신 모듈
신뢰할 수 있는 신뢰성
우리는 전체 문서와 함께 IPC 6012 클래스 3(PCB 제조) 및 IPC A 610(PCBA 조립) 표준을 엄격히 준수합니다.
- 적합성 인증서 및 재료 사양
- 초도품 검사 보고서
- AOI 및 육안 검사 기록
- 전기 테스트 및 비행 프로브 보고서
- 이온 청정도 보고서
견적을 받는 방법
정확한 견적을 제공하려면 다음을 공유해 주세요.
- 거버 파일
- BOM(조립용)
- 조립 도면 또는 회로도(설계 지원이 필요한 경우)
- 수량 및 목표 리드타임
- 특수 테스트 또는 인증 요구 사항(FDA, CE, RoHS, UDI)
오늘 저희에게 연락하세요:info@pcba-china.com
STHL을 선택하는 이유
- ISO 클래스 8 클린룸 시설
- 완전한 추적성을 갖춘 MES 시스템, UDI 지원
- 무결점 납품을 위한 IPQC + QA 공정 중 검사
- 모듈식 기능: PCB부터 완전한 액세서리 조립까지
- 시운전 및 대량생산 모두 빠른 대응
- 수출 및 규정 준수에 대한 입증된 글로벌 인증 경험
마지막 말
STHL에서는 보드만 제조하는 것이 아니라 - 안전하고 규정을 준수하며 신뢰할 수 있는 의료 액세서리를 시장에 출시하도록 돕습니다.
다음 의료 프로젝트를 시작할 준비가 되셨나요? 함께 실현해 봅시다.